L’eau par osmose inverse peut-elle être utilisée pour l’injection ?
Eau par osmose inverseL'eau osmosée est largement utilisée pour l'eau potable, l'eau industrielle et les domaines médicaux en raison de sa grande pureté et de sa propreté. Cependant, de nombreuses personnes doutent de la possibilité d'utiliser l'eau osmosée inverse pour l'injection.
Cet article traitera en détail des caractéristiques de l’eau par osmose inverse, de son champ d’application et des bases scientifiques de son aptitude à l’injection.
Qu'est-ce que l'eau par osmose inverse ?
L'osmose inverse est une technologie de séparation membranaire qui applique une pression pour faire passer les molécules d'eau à travers une membrane semi-perméable, tandis que la plupart des sels dissous, des matières organiques, des bactéries et des virus sont bloqués de l'autre côté de la membrane. L'eau osmosée est largement utilisée dans les systèmes de traitement de l'eau potable domestique, la production d'eau industrielle et les industries pharmaceutiques en raison de sa grande pureté et de son bon goût.
Les principales caractéristiques de l’eau par osmose inverse sont les suivantes :
1. Haute pureté :L'eau par osmose inverse ne contient presque pas de solides dissous ni de matières organiques et sa pureté est extrêmement élevée.
2. Faible teneur en minéraux :Étant donné que la plupart des minéraux sont bloqués par la membrane d’osmose inverse, la teneur en minéraux de l’eau d’osmose inverse est extrêmement faible.
3. Stérilité :Lemembrane d'osmose inversepeut éliminer efficacement les bactéries et les virus dans l’eau pour assurer la stérilité de la qualité de l’eau.
Quelles sont les applications de l’eau par osmose inverse dans le domaine médical ?
L'application de la technologie d'osmose inverse dans le domaine médical se concentre principalement dans l'industrie pharmaceutique et les systèmes d'approvisionnement en eau des hôpitaux. L'industrie pharmaceutique doit utiliser de l'eau de haute pureté pour produire des médicaments. L'eau osmosée est devenue le premier choix de l'industrie pharmaceutique en raison de sa grande pureté et de sa forte stérilité. Cependant, dans la préparation de l'eau médicale pour injection, l'eau osmosée inverse n'est qu'une étape intermédiaire et ne peut pas être utilisée directement pour l'injection.
Quelles sont les normes et les exigences relatives à l’eau pour préparations injectables ?
Selon les dispositions des pharmacopées de différents pays, l'eau pour préparations injectables doit répondre à des normes de pureté et de stérilité extrêmement élevées. En prenant comme exemple la pharmacopée chinoise et la pharmacopée américaine, l'eau pour préparations injectables (WFI) doit répondre à ces trois exigences : stérilité, pureté et teneur en endotoxines.
1. Stérilité :Doit passer le test de stérilité pour garantir l'absence de bactéries, de virus et d'autres micro-organismes.
2. Pureté :Il faut la distiller ou la soumettre à une osmose inverse, puis à un traitement ultérieur pour éliminer toutes les substances solubles et la matière organique afin de garantir que la conductivité de l'eau soit extrêmement faible.
3. Teneur en endotoxines :Il doit répondre à la norme d’endotoxines pour empêcher le corps de provoquer une réponse immunitaire.
L’eau par osmose inverse peut-elle être utilisée directement pour l’injection ?
Bien que l'eau osmosée soit très pure et stérile, elle ne peut pas être utilisée directement pour l'injection. Les principales raisons sont les suivantes : l'eau osmosée ne peut pas garantir complètement la stérilité, le risque d'endotoxines et les normes de pureté différentes (elle peut encore contenir des traces d'impuretés).
1. Garantie de stérilité insuffisante :Bien que la membrane d'osmose inverse puisse éliminer la plupart des bactéries et des virus, elle ne peut pas garantir complètement la stérilité. L'eau pour préparations injectables doit subir des tests de stérilité et un remplissage aseptique, et l'eau par osmose inverse n'offre pas cette garantie.
2. Risque d’endotoxines :L'eau osmosée peut contenir des traces d'endotoxines, qui sont des toxines libérées après la décomposition des parois cellulaires bactériennes, auxquelles le corps humain est très sensible. La teneur en endotoxines de l'eau pour préparations injectables doit être strictement contrôlée, alors que l'eau osmosée ne peut pas le garantir complètement.
3. Différentes normes de pureté :Les exigences de pureté de l'eau pour préparations injectables sont extrêmement élevées et toutes les substances potentiellement solubles et matières organiques doivent être éliminées. Bien que l'eau obtenue par osmose inverse soit très pure, elle peut encore contenir des traces d'impuretés et ne répond pas aux normes de l'eau pour préparations injectables.
Quel est le processus de préparation de l’eau pour préparations injectables ?
Le processus de préparation de l'eau pour injection comprend généralement les 4 étapes suivantes : prétraitement de l'eau brute →traitement par osmose inverse→ distillation ou ultra-purification → remplissage aseptique.
1. Prétraitement de l’eau brute :Élimine les matières en suspension, les matières organiques et la dureté de l’eau brute grâce à des procédés tels que la filtration sur sable, l’adsorption sur charbon actif et l’adoucissement.
2. Traitement par osmose inverse :Utilisez la technologie d’osmose inverse pour éliminer la plupart des solides solubles et des matières organiques afin d’obtenir de l’eau d’osmose inverse de haute pureté.
3. Distillation ou ultra-purification :Éliminez ensuite toutes les impuretés résiduelles et les endotoxines grâce à la technologie de distillation ou d’ultra-purification pour garantir la pureté et la stérilité de l’eau.
4. Remplissage aseptique :Remplissage en milieu stérile pour assurer la stérilité de l'eau pour préparations injectables.
Alternatives et assurance de sécurité
Pour la préparation de l'eau pour préparations injectables, l'eau osmosée inverse n'est utilisée que comme étape intermédiaire et ne peut pas être utilisée directement pour l'injection. Afin de garantir la sécurité et la pureté de l'eau pour préparations injectables, les sociétés pharmaceutiques adoptent généralement les alternatives suivantes :
1. Distillation multi-effets :Utilisez un appareil de distillation multi-effets pour purifier davantage l’eau par osmose inverse afin de garantir la pureté et la stérilité de l’eau.
2. Système d'eau ultra pure :Utiliser un système d’eau ultrapure pour une purification supplémentaire afin d’éliminer toutes les impuretés solubles et la matière organique afin de garantir que la pureté de l’eau répond aux normes de l’eau pour injection.
3. Remplissage aseptique :Le remplissage est réalisé dans un environnement stérile pour garantir la stérilité et la sécurité de l’eau injectable.
Conclusion sur la possibilité d'utiliser directement l'eau osmosée pour l'injection
L'eau osmosée est largement utilisée dans l'industrie pharmaceutique et le domaine médical en raison de sa grande pureté et de sa stérilité, mais elle ne peut pas être utilisée directement pour l'injection. L'eau pour injection doit répondre à des normes de pureté et de stérilité plus élevées, doit être distillée ou ultrapurifiée et conditionnée dans un environnement stérile. Ce n'est que grâce à un processus de préparation et un contrôle de qualité stricts que la sécurité et la pureté de l'eau pour injection peuvent être garanties.